生命是人類的第一大財(cái)富,而生命維持類設(shè)備可謂是醫(yī)院中十分要緊的組成部分。通常情況下,生命維持類設(shè)備是不允許失效的。那么這些設(shè)備對(duì)PCB的要求是什么?我門又如何確保呼吸機(jī)、心電圖和CT掃描設(shè)備中的PCB質(zhì)量?今天,小編重點(diǎn)介紹一下在需求和如何處理設(shè)計(jì)方面,應(yīng)用于醫(yī)療方面的PCB會(huì)有哪些些差異。

醫(yī)療設(shè)備有很多種類,從非常普通的標(biāo)準(zhǔn)器械到非常復(fù)雜的器械。這些醫(yī)療應(yīng)用可分為三類:
第1類:一般醫(yī)療設(shè)備。
這些產(chǎn)品通常是低風(fēng)險(xiǎn)的。雖然它們用于某些醫(yī)療手段,但很難造成人身傷害,如電子秤、量規(guī)和牙科鏡。
第2類:有一定風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療工具。
這些產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)高于第1類產(chǎn)品,但僅限于操作和維護(hù)風(fēng)險(xiǎn),如電動(dòng)輪椅和監(jiān)測(cè)儀器。
第3類:生命維持設(shè)備。
這些產(chǎn)品是必不可少的且必須按照最高標(biāo)準(zhǔn)制造,以確保其高可靠性。一旦這些生命支持設(shè)備停止或失效,它們將導(dǎo)致嚴(yán)重后果,如心臟起搏器和心臟瓣膜。我們知道醫(yī)療器械必須符合特定標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)滿足一些基本標(biāo)準(zhǔn),無論是在功能、生產(chǎn)還是質(zhì)量體系方面。
表1列明了一些不同的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)和示例:

同時(shí),需要著重考慮這些標(biāo)準(zhǔn)如何轉(zhuǎn)化為可以直接放在PCB設(shè)計(jì)上的需求或者考慮因素(可參考表2)。

在評(píng)估設(shè)計(jì)要素之后,還必須考慮與醫(yī)療應(yīng)用相對(duì)應(yīng)的制造要素。這些要素可能會(huì)直接影響到PCB的品質(zhì)和可靠性。當(dāng)涉及到安全性時(shí),表3中的要素至關(guān)重要。
除上述的要素之外,還有很多嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)需要去遵守。
例如,清潔要求超過IPC標(biāo)準(zhǔn),有些廠家甚至要求使用國際知名的基材類型,電路板表面和導(dǎo)體表面的阻焊層需要達(dá)到特定厚度,外觀清晰,維護(hù)要求高。當(dāng)需要VI型阻焊層時(shí),對(duì)通孔填充深度的要求更嚴(yán)格。
用于醫(yī)療應(yīng)用的PCB設(shè)計(jì)需要有特定的元器件來滿足功率、信號(hào)質(zhì)量、串?dāng)_和接地要求的特定要素,但最重要的是其可靠性和安全性。
安全是一個(gè)關(guān)鍵問題,包括輻射、電氣性能、熱性能和機(jī)械安全,所有這些都由IPC 3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)動(dòng)。因此,有一個(gè)可靠的制造商能夠滿足這些要求并為醫(yī)療應(yīng)用提供可靠的電路板是非常關(guān)鍵的。
在業(yè)界內(nèi),醫(yī)療設(shè)備的要求與標(biāo)準(zhǔn)是相當(dāng)嚴(yán)格的。以上便是呼吸機(jī)、心電圖和CT掃描設(shè)備中的PCB質(zhì)量應(yīng)當(dāng)遵守的標(biāo)準(zhǔn),希望可以給您提供一些幫助!